DuraSeal - герметизирующая система показана к применению при выполнении операций на головном мозге в качестве вспомогательного средства к стандартным методам закрытия твердой мозговой оболочки (наложение швов). Система DuraSeal основана на уникальной технологии с использованием гидрогеля и позволяет в минимальные сроки обеспечить герметизацию твердой мозговой оболочки как интраоперационно, так и на весь критический период заживления.
ОПИСАНИЕ. Двухкомпонентная герметизирующая система DuraSeal состоит из двух растворов синтетического происхождения – эфирного раствора полиэтиленгликоля (PEG) («синий») и буферного раствора трилизинамина («прозрачный»). Компоненты системы не содержат каких-либо продуктов человеческого или животного происхождения. При смешивании компоненты DuraSeal соединяются и образуют герметизирующий гидрогель, прочно связывающийся с тканями. Смешивание компонентов происходит в тот момент, когда эти вещества выходят из наконечника аппликатора в виде спрея. Полимеризация происходит в течение первых трех секунд после нанесения. Гидрогелем можно покрывать сложные поверхности. Гидрогель имеет выраженную голубую окраску для лучшей визуализации во время нанесения. Гидрогелиевый герметик DuraSeal полностью рассасывается в период заживления ран: от 4 до 8 недель. 
ПОКАЗАНИЯ. Система DuraSeal предназначена для использования в качестве вспомогательного средства при стандартных методах закрытия твердой мозговой оболочки, например, при наложении швов, в целях обеспечения герметичности закрытия раны.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Запрещается использовать хирургический уплотнитель DuraSeal при хирургических процедурах в брюшной полости и в области таза для создания уплотнения или противоспаечного барьера.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. Исследования системы уплотнения DuraSeal не проводились на:

• пациентах с резким изменением почечной или печеночной функции;
• беременных или кормящих грудью;
• пациентах с аллергией на краситель голубой.
• Запрещается использовать хирургический уплотнитель DuraSeal, если на оперируемом участке наблюдается активная инфекция.
• Запрещается использовать хирургический уплотнитель DuraSeal в качестве материала для заполнения пустот в позвоночнике, так как гидрогель в результате послеоперационного набухания может травмировать окружающие ткани. Хирургический уплотнитель в результате набухания может увеличиться на 50% своего размера в любом направлении.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ.

• Используйте только вместе с системой аппликации, входящей в комплект поставки.
• Система DuraSeal поставляется в стерильном виде. Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена. Повторная стерилизация запрещена.
• Система DuraSeal предназначена для использования только у одного пациента. Неиспользованный продукт и продукт со вскрытой упаковкой следует утилизировать.
• Запрещается использовать продукт, если порошок PEG утратил сыпучесть.
• Необходимо использовать в течение 1 часа с момента приготовления синего прекурсора.
• Перед нанесением системы уплотнения DuraSeal убедитесь, что достигнут адекватный гемостаз и отсутствует истечение цереброспинальной жидкости.
• Не допускайте случайного попадания хирургического уплотнителя DuraSeal на те участки ткани, которые впоследствии будут сопоставлены, например, мышцы или кожа.

СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Система DuraSeal стерилизована излучением. ХРАНЕНИЕ. Система DuraSeal должна храниться при комнатной температуре не выше 25 °C