Амнишур (AmniSure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек

Упаковка:

Тест выпускается в двух вариантах фасовки: 1 шт и 10 шт в упаковке.

Назначение

Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Функциональные особенности

AmniSure – одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Характеристики

Клиническое исследование, послужившее основой для FDA-оформления AmniSure в США, дало следующие результаты:

    Чувствительность: 98.9%.
    Специфичность: 100%.
    Положительная диагностическая значимость: 100%.
    Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Инструкция по применению

    Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
    Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 – 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
    Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
    Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
    Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
    Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.
    Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Особые указания

    Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
    Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
    Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
    Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
    Использованные тесты представляют биологическую опасность.
    Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
    Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
    Не используйте компоненты теста повторно.
    Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

Состав набора:

    Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
    Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
    Пластиковая пробирка с растворителем.
    Инструкция.

Возможные названия товара:

    Амнишуа rom test/amnisure rom test тест-набор
    Амнишур (amnisure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек
    Тест-набор amnisure rom для диагностики преждевременного разрыва околоплодного пузыря
    Тест-набор амнишур для определения подтекания околоплодных вод
    Тест-набор амнишур ром тест для диагностики разрыва плодной оболочки
    Амниотест Амнишур

Доставка по Москве

Если сумма заказа от 30 000 рублей: доставка бесплатная
Если сумма заказа менее 30 000 рублей: доставка 800 рублей

Доставка по городам Московской области:

Мы доставляем товар только в пределах 20 км от МКАД
Стоимость доставки: 1200 рублей

Самовывоз (предварительно позвонить)

Реутов, Садовый проезд д.1

Подробная информация у менеджеров:

8 (495) 518-69-00